A Chiesi anyavállalat farmakovigilanciai rendszert tart fenn a készítményeiért való felelősségvállalás (akár forgalomban vannak, akár klinikai fejlesztés alatt állnak), továbbá a megfelelő intézkedéseket megtétele érdekében, amennyiben szükséges. Biztosítjuk, hogy a betegbiztonsággal és készítményeink kockázat-előny arányával kapcsolatos összes információt folyamatosan értékeljük és beépítjük. Ha fontos biztonsági kérdések merülnek fel, adott esetben haladéktalanul értesítjük az érintett egészségügyi szakembereket, betegeket és az illetékes hatóságokat a hatályos jogszabályoknak megfelelően.
Mi a farmakovigilancia?
A farmakovigilancia a nemkívánatos hatások (mellékhatások) és a gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb problémák észleléséhez, kiértékeléséhez, értelmezéséhez és megelőzéséhez kapcsolódó tudományos ismeretekből és tevékenységekből tevődik össze (lásd: World Health Organization, WHO. The importance of pharmacovigilance: safety monitoring of medicinal products, Genf, WHO, 2002).
A fenti általános meghatározásnak megfelelően a hatályos uniós jogszabályok által előírt farmakovigilancia fő célkitűzései a következők:
A fentiek alapján tehát a farmakovigilancia a beteg egészsége és a közegészség védelmét segítő tevékenység.
Mi a nemkívánatos gyógyszerreakció?
A gyógyszerkészítményre adott káros és nem kívánt reakció (ebben az összefüggésben a reakció azt jelenti, hogy ésszerűen lehetséges a gyógyszerkészítmény és a nemkívánatos reakció közötti ok-okozati összefüggés).
A nemkívánatos reakciók a forgalomba hozatali engedély szerinti vagy attól eltérő alkalmazásból, illetve foglalkozási expozícióból eredhetnek. A forgalomba hozatali engedélytől eltérő alkalmazások közé tartozik az indikáción túli alkalmazás, a túladagolás, a gyógyszerrel való visszaélés, a gyógyszerabúzus és a gyógyszerelési hiba.
Nemkívánatos gyógyszerreakciók jelentése
Kérjük, hogy a tudomására jutó vagy Ön által tapasztalt, a gyógyszerek használatával összefüggésbe hozható mellékhatás gyanúját jelentse a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központnak (NNGYK) az alábbi lehetőségek valamelyikén:
Online: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
E-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
Levelezési cím:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, 1372 Budapest, Pf. 450.
Kérjük, hogy a duplikáció elkerülése érdekében a mellékhatás-bejelentését csak egy helyre juttassa el, vagy az NNGYK-nak vagy a Chiesi Hungary Kft- farmakovigilancia osztályának az alábbi elérhetőségek valamelyikén:
Adatkezelési tájékoztató mellékhatás bejelentéséhez
Telefonáljon 
Küldjön e-mailt
